梵蒂雅風險衛署要求廠商一個月內提報告

研究顯示，糖尿病藥物「梵蒂雅」恐會提高心臟病風險，衛生署繼七月中宣布限縮使用後，進一步要求廠商一個月內提出風險評估報告，未來傾向醫師開立梵蒂雅前，必須先寫評估紀錄，並讓患者簽署同意書。(陳奕華報導)

研究指出，梵蒂雅可能提高心血管疾病與中風風險，衛生署七月十五號開會評估後，決定限縮梵蒂雅使用，除了要求醫師把梵蒂雅做為最後一線藥物，同時也限制缺血性心臟病與心衰竭患者不能使用，而在歐盟要求暫停販售，美國宣布加強管控使用後，衛生署也發文給藥廠，要求一個月內提出風險管控計畫，再邀其專家學者開會討論，未來不排除讓醫師處方梵蒂雅前，先寫評估紀錄，並讓患者簽署同意書。

食品藥物管理局副組長許蒨文說：「評估過程要做書面紀錄，要留有這個紀錄，而且告訴病患可能心血管風險的訊息，讓他可能要簽名，作成書面評估紀錄，才使用這個產品。」

由於國內每四個糖尿病患，就有一人服用梵蒂雅，相關消息一出，可能增加患者疑慮，食管局提醒，患者在還沒有與醫師討論前，千萬不要冒然停藥，否則血糖升高，潛在風險反而更高，至於醫師為患者處方，也要謹慎評估藥品使用風險與效益，並監視不良反應。

文章來源: 中廣

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